重組新冠疫苗獲批啟動臨床試驗
來源：人民網(wǎng)—人民日報
作者：人民網(wǎng)—人民日報
時間：2020-03-18 11:41:17
3月16日，由中國工程院院士、軍事科學院軍事醫(yī)學研究院研究員陳薇領銜科研團隊研制的重組新冠疫苗，通過臨床研究注冊審評。當日20時18分，獲批正式進入臨床試驗。
自1月26日抵達武漢以來，陳薇院士團隊就集中力量展開疫苗研制應急科研攻關。他們聯(lián)合地方優(yōu)勢企業(yè)，在埃博拉疫苗成功研發(fā)經(jīng)驗的基礎上，爭分奪秒開展重組新型冠狀病毒疫苗的藥學、藥效學、藥理毒理等研究，先后完成新冠疫苗設計、重組毒種構建和GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）條件下生產(chǎn)制備，以及第三方疫苗安全性、有效性評價和質(zhì)量復核。
陳薇院士表示，疫苗是終結新冠肺炎最有力的科技武器，擁有自主知識產(chǎn)權的疫苗成功進入臨床試驗，既體現(xiàn)我們國家科技的進步，也體現(xiàn)我們的大國形象、大國擔當，更是對人類的貢獻。按照國際規(guī)范、國內(nèi)法規(guī)，疫苗已做好安全、有效、質(zhì)量可控、可大規(guī)模生產(chǎn)的前期準備工作。
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